奥拉帕尼仿制药 - 药品简述 - 印度奥拉帕尼公司

2014年12月19日,美国FDA已赞同 奥拉帕尼Olaparib(Lynparza)用于既往经至少三线化疗治疗失败的BRCA胚系突变晚期卵巢癌患者的治疗。欧盟委员会(EC)赞同的顺应证和FDA稍有不同,是针对BRCA基因突变,之前承受过含有铂类药物的化疗并表现应对且复发的晚期上皮性卵巢癌患者的坚持治疗。


最近的研讨成果闪现,Olaparib别离紫杉醇在晚期胃癌乳腺治疗中具有必定的作用,上述别离方案往常已进入III期临床实验阶段。希冀可以得出阳性成果。


给药剂量和办法:    

奥拉帕尼.Olaparib的引荐剂量为400mg,口服,每天2次。继续治疗直至疾病展开或呈现不能耐受的毒性。关于发作不良反响的患者,思索治疗剂量连续或减低剂量。


不良反响: 

临床实验所报导的奥拉帕尼Olaparib最常见的不良反响(≥20%)主要包括贫血、厌恶、疲倦(包括乏力)、吐逆、腹泻、味觉障碍、消化不良、头痛、食欲减退、鼻咽炎/咽炎/URI、咳嗽、关节痛/肌肉骨骼痛、肌痛、背痛、皮炎/皮疹和腹痛/不适。最常见的实验室异常(≥25%)为肌酐增高、红细胞均数体积升高、血红蛋白减低、淋巴细胞减低、肯定中性粒细胞计数减低和血小板减低。


印度奥拉帕尼


药物互相作用:    


CYP3A抑止剂:在承受奥拉帕尼Olaparib治疗期间,应防止一同运用强或中度CYP3A抑止剂。如不能防止运用CYP3A抑止剂,应降落Olaparib剂量。

CYP3A诱导剂:在承受奥拉帕尼Olaparib治疗期间,应防止一同运用强和中度CYP3A诱导剂。如中度CYP3A诱导剂不能防止,应认识到作用减低的潜在或许。


留意事项:    


骨髓增生异常综合征(MDS)/急性髓性白血病(AML):显露于Olaparib患者会发作(MDS/AML),而有些病例是致命性的,在基线时、以及用药期间应每月监测患者血液学毒性,如确诊为MDS/AML,应永世中止奥拉帕尼Olaparib治疗。


肺炎:显露于Olaparib的患者会发作间质性肺炎,有时是致死性的,如置疑肺炎应连续治疗,确证时中止奥拉帕尼Olaparib治疗。


胚胎-胎儿毒性:奥拉帕尼Olap arib可对胎儿产生危害,因而关于有生育力的女性,应正告其对胎儿存在的潜在危害,并主张防止妊娠。


如何在印度获得奥拉帕尼?

奥拉帕尼是一种处方药,未获准在印度上市销售。

奥拉帕尼可在孟买,加尔各答,海德拉巴,钦奈,艾哈迈达巴德,德里,班加罗尔,斋浦尔,勒克瑙,柯钦和浦那等印度城市医院药房获得。

奥拉帕尼印度占据在东南亚 - 中国,柬埔寨,印度尼西亚,马来西亚,菲律宾,新加坡,泰国,越南,香港,阿拉伯联合酋长国 ,伊拉克,伊朗,沙特阿拉伯,约旦,北美 - 墨西哥, 阿根廷,巴西,智利,哥伦比亚,秘鲁,委内瑞拉等市场。