奥拉帕尼:可为复发性卵巢癌患者延长生命2年! - 新闻动态 - 新闻中心 - 印度奥拉帕尼公司

奥拉帕尼:可为复发性卵巢癌患者延长生命2年!

2019-10-23 奥拉帕尼

2014年,卵巢癌患者第一次迎来了能有效遏制肿瘤停顿的口服靶向药:奥拉帕尼胶囊,当时的准批文件中倡议每次口服400 mg,每天2次,而奥拉帕尼胶囊每粒仅含50 mg有效成分,就是说每天患者要服用16粒胶囊。那么奥拉帕尼有没有另一个常见口服剂型:片剂呢?有,且国内或许马上就能买到了!


两大管理局相继准批  2017年8月17日,奥拉帕尼片(150 mg)在美国经FDA审批,批准上市,早在2014年FDA曾经批准了奥拉帕尼胶囊的上市,出于对顺应症和患者用药的考量,奥拉帕尼片剂也得以疾速准批。

2018年2月22日,奥拉帕尼片(100 mg和150 mg)经欧盟药品管理局(EMA)准批上市。

同时2018年2月5日,阿斯利康中国与默沙东中国结合宣布,受益于新政策,奥拉帕尼片已被国度食品和药品监视管理局(CFDA)归入优先审批程序,将予以加速审批,有望在年内获批上市。奥拉帕尼片,哪里好?  作为首个被批准的口服PARP抑止剂药物,奥拉帕尼可用于维持治疗复发性卵巢上皮癌、输卵管癌或原发性腹膜癌,无论患者有没有BRCA突变,在铂类化疗起效(完整或局部缓解)后均可运用奥拉帕尼停止维持治疗。

相比奥拉帕尼胶囊,奥拉帕尼片的每日剂量更低,由之前的400 mg/次降为300 mg/次,由每次服用8粒胶囊改为每次仅需服用2~3片药片,等于每天服用的奥拉帕尼剂量降低了200 mg,这不只是对患者用药便当的一大进步,也能为患者减少大量不良反响的发作几率!可为复发性卵巢癌患者至少延长生命2年  卵巢癌作为女性高发且生存率低的恶性肿瘤之一,五年存活率仅35%。复发的卵巢癌目前没有治愈手腕,其治疗目的是尽量延缓肿瘤停顿,改善、维持患者的生存质量。奥拉帕尼的呈现,为复发性卵巢癌患者带来新的希望。

研讨标明,相对抚慰剂,奥拉帕尼能够为患者提供均匀2年半(30.2个月)之久的无停顿生存期!就是说,鉑敏感型的复发性卵巢癌患者,运用奥拉帕尼治疗后,至少能够延长均匀30个月的生命。

而另一项研讨发现,在服用奥拉帕尼的患者中,有13%的患者肿瘤无停顿的时间能够持续5年以至更久,这意味着奥拉帕尼或许能将局部患者的卵巢癌变为可控的慢性病。不良反响影响较小  在临床实验中,奥拉帕尼形成最常见不良反响(超越20%患者会呈现)包括:贫血、恶心、乏力、呕吐、鼻咽炎、腹泻、关节肌肉疼痛、味觉障碍、消化不良、食欲降落、便秘和口腔炎;最常见的实验室异常(经过检查查出,超越25%的患者会呈现)包括:血红蛋白减少、均匀红细胞体积增加、淋巴细胞减少、白细胞减少、血清肌酸酐上升、血小板减少。

这些看起来又多又严重的不良反响,实践上很少会致使患者中缀用药。超越90%的患者都能维持最初的引荐药量(300mg/次,每天2次,口服),仅9~11%的患者会由于不良反响而降低药量或停药。瞻望  奥拉帕尼的呈现为卵巢癌患者带来新希望,也为卵巢癌治疗树立了一个新的里程碑,期盼CFDA能如期将奥拉帕尼经过审批,让国内的患者能够尽早取得有效治疗药物,缓解疾病,延长生命。